这个是不是说明中国也在研制原研药了?
看这个的招募,和药的的治疗方向和鲁索替尼好像呀! 不知道是不是也是这么个方向。但是是口服药,不是外用药。
SHR0302的外用药膏权限已经卖给国外公司了,现在已经开展临床了,也是JAK抑制剂,大同小异。 国外抑制剂外用药膏都临床结束了,国内还在实验口服。。。。 治白白的?
他也不招白白。
赶紧出效果吧
和白白没关系吧
继续期待吧! 楼主在哪个医院看到的
希冀明天 发表于 2020-4-3 21:14 static/image/common/back.gif
楼主在哪个医院看到的
中国医科大学附属第一医院 皮肤科
可能是国外药要进入中国而开展的多中心临床二期试验 哈迪斯 发表于 2020-4-3 21:19 static/image/common/back.gif
中国医科大学附属第一医院 皮肤科
南京皮研所?
该药目前与白癜风治疗无关。
据查,江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石公司”)于 2018年9月17日向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交了SHR0302片临床试验申请并获受理。已获得美国FDA药品临床试验资格,并已开展相关药物的临床试验。据该公司通告:SHR0302片剂规格:1mg、2mg、4mg、5mg、25mg。SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,拟用于溃疡性结肠炎的治疗。根据美国药品注册相关的法律法规要求,该药物在获得临床试验资格后,尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。
SHR0302片的同类产品有辉瑞公司开发的托法替尼。托法替尼最早于2012年11月在美国获批上市,最初获批用于类风湿性关节炎治疗,2018年5月获批用于溃疡性结肠炎治疗,是目前唯一批准用于溃疡性结肠炎治疗的JAK激酶抑制剂,该药品已于2017年3月在国内获批上市。
国内目前有包括Upadacitinib等多个JAK激酶抑制剂处于临床试验阶段。
综上,可以看出SHR0302片与辉瑞公司开发的托法替尼属于同类产品---JAK激酶抑制剂。托法替尼已经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎治疗;而SHR0302片还处在申请用于溃疡性结肠炎治疗的临床试验阶段。
JAK激酶抑制剂用途广泛。沈阳中国医科大学第一附属医参与的是SHR0302片扩展用于治疗中度至重度特应性皮炎的临床试验,正在招募自愿受试患者。
该药物是否对白癜风治疗有效,是否向美国FDA或中国药品监督管理局提交临床试验申请,需有药品公司和参与临床试验的医疗单位出面办理。
仅供参考。
期待好消息快快到来 moonbaby2005 发表于 2020-4-7 14:06 static/image/common/back.gif
南京皮研所?
沈阳中国医科大学附属第一医院
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