麦客 发表于 2021-5-12 08:36:30

incyte ruxolitinb 软膏已经被美国FDA接受并优先审核!

优先审核意味着不要排队,只要通过审核,上市就是赚这两三年的事情

麦客 发表于 2021-5-12 09:11:01

刚刚又查了一下,优先评审应该只要六个月时间,意味着如果准时评估ok,一年内就有药在美国上市,大家要通过渠道在美国的药店买

929哥 发表于 2021-5-12 08:45:28

鲁索替尼?

麦客 发表于 2021-5-12 09:08:21

FDA接受鲁索利替尼的决定是基于第三期的实验数据,他评估了超过1200个典型的病例,年龄在12岁以上,被研究者经过了两年以上的鲁索利替尼的治疗实验,包括双盲.这次评估同时包括了44周安全和有效性的数据

九儿 发表于 2021-5-12 09:10:22

路过留言

爱唱歌的小丑鱼 发表于 2021-5-12 09:10:56

天天都有好消息http://www.bbsls.net//mobcent//app/data/phiz/default/06.png

15541289 发表于 2021-5-12 09:18:54

四年以后是不是有更好的药物出现了?

城隅 发表于 2021-5-12 09:30:01

振奋人心

15541289 发表于 2021-5-12 09:37:19

我是v587 发表于 2021-5-12 09:20 static/image/common/back.gif
四年内只有鲁索替尼乳膏   没别的有效药

我感觉4以后年后lL15抗体,要临床上市!

15541289 发表于 2021-5-12 09:40:14

抗体药已经是非常成熟的技术了,要是有效,就会很快上市

15541289 发表于 2021-5-12 09:45:24

绝对不可能那么长时间,就是那个转基因改造蛋白,十年也该上市了

BE-GOOD 发表于 2021-5-12 09:47:13

麦客 发表于 2021-5-12 09:11 static/image/common/back.gif
刚刚又查了一下,优先评审应该只要六个月时间,意味着如果准时评估ok,一年内就有药在美国上市,大家要通过 ...

太好了

fatkun 发表于 2021-5-12 10:00:53

这个适应症是AD的,特应性皮炎。之前我有发过

亦宁 发表于 2021-5-12 10:40:01

感谢分享!

解连环 发表于 2021-5-12 11:18:20

意思是白癜风攻破了?
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