JAK口服药应用于皮炎开始了临床三期!
2021年5月13日,上海-专注于开发针对自身免疫和炎性疾病的新药的临床阶段生物制药公司瑞石生物制药有限公司(Reistone)今天宣布,首例患者已在其全球临床III期临床试验中服药(RSJ10333 )SHR0302,一种对中度至重度特应性皮炎(AD)患者有效的,高度选择性的1型Janus激酶小分子抑制剂(JAK1)。该审判正在加拿大和中国进行。最初招募的患者来自加拿大。RSJ10333是一项随机,双盲,安慰剂对照研究,旨在评估12岁及以上患有中度到重度AD的口服SHR0302受试者的疗效和安全性。总共将招募330名青少年和成人受试者,并用4 mg或8 mg SHR0302或安慰剂治疗长达52周。在完成16周的治疗后,接受安慰剂的受试者将被随机分配接受积极治疗(4 mg或8 mg SHR0302)。
III期计划基于对中度至重度AD患者进行的II期研究中的阳性结果,与安慰剂相比,两种剂量的SHR0302在减少症状和清除病变方面均显示出显着改善。 II期研究的结果在今年4月举行的AAD VMX会议上作为最新摘要呈现。 2021年23至25日。
特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,其特征是反复发作,多形性皮肤病,皮肤干燥和严重瘙痒。 AD的发病机制主要与遗传背景,环境刺激,表皮屏障缺陷和免疫功能紊乱有关。 AD患者中表皮屏障的破坏会刺激炎症反应,导致Th2细胞活化以及肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱粒。 JAK-STAT途径在AD免疫失调中起重要作用,因此,使用JAK抑制剂阻断JAK-STAT途径可以抑制AD的病理生理过程。在全球范围内,儿童的AD患病率为10%至20%,成人为2%至8%,中至重度患者占20%。不幸的是,可用于AD的疗法数量有限。越来越多的临床证据证明JAK抑制剂是潜在的治疗方法,AD治疗的需求仍未得到满足。
“最常见的AD治疗方法之一是皮质类固醇,但是由于副作用,皮质类固醇的使用仅限于2-4周,而面部和/或三尖瓣区域的中高效皮质类固醇并未获准使用,导致许多患者寻找其他治疗方案,” Reistone首席执行官Min Irwin博士说:“我们对这项研究和给药第一个主题感到非常兴奋,这是Reistone的另一个重要里程碑,因为它标志着皮肤病学治疗的第一个III期计划该化合物的区域。”
Reistone首席医学官医学博士Aik Han Goh指出:“鉴于JAK-STAT途径在Th2细胞介导的特应性皮炎发病机理中起着重要作用,SHR0302是一种口服JAK抑制剂,具有替代特应性皮炎的巨大潜力。特应性皮炎的影响远不止皮肤损害和瘙痒,它不仅造成身体上的不适,而且引起情感上和社会上的不适,包括社会孤立,尴尬,在严重的情况下会导致焦虑和沮丧,我们致力于改善人们的生活质量。特应性皮炎患者”。
有关此临床试验的更多信息,请访问:
www.clinicaltrials.gov,NCT04875169
关于SHR0302
SHR0302是一种新型的,有效的,口服给药的选择性Janus激酶1型(JAK1)抑制剂,正在开发中,用于治疗各种自身免疫性疾病和炎性疾病。与pan-JAK抑制剂相比,JAK1选择性可能潜在地提供有利的安全性和功效。通过避免与JAK2抑制相关的血液学副作用,正在进行长期的临床研究,以确认JAK1选择性的有利危险性。 Reistone已从江苏恒瑞医药有限公司获得该药物的许可,并拥有多种自身免疫性疾病适应症的全球性权利。
关于锐石
Reistone Biopharma Company Limited(Reistone)是一家临床阶段生物制药公司,拥有一系列免疫学疗法,致力于开发旨在治疗自身免疫性和炎性疾病的新药,这些疾病的需求尚未得到满足,包括脱发症,特应性皮炎,溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。该公司成立于2018年1月,在中国上海和中国北京以及美国芝加哥和波士顿运营。瑞石从恒瑞医药有限公司获得了4种资产的授权,并从那里建立了一个包含后期和早期开发程序的顺序管道,目前在全球范围内进行2项III期,5期II期研究和2期I期研究。
这是特应性皮炎的
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连tm秃头都提,白白没有他严重吗?
这东西能治白白
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