929哥 发表于 2021-9-19 21:52:07

Incyte将在2021EADV网络大会上展示鲁索利替尼乳膏最新数据!

因西特 (纳斯达克: INCY) 今天宣布,在即将于2021年9月29日至10月2日举行的欧洲皮肤病和性病学学会(EADV)30周年大会上,将展示白化病和特异性皮炎(AD)患者的研究性局部JAK1/JAK2抑制剂。
"第 3 阶段 TRUE-V 计划的这些数据强调了我们致力于为具有挑战性的皮肤病患者带来新疗法的承诺。
第3阶段TRUE-V项目评估白化病青少年和成人患者(年龄≥12岁)的鲁索利替尼霜的安全性和有效性的24周数据将作为晚期口述呈现。Incyte先前宣布,TRUE-V1 和 TRUE-V2 研究都符合主要和关键的二级终点。
"我们期待着在今年的EADV虚拟大会上与皮肤科社区分享数据,证明鲁索利替尼霜作为白化病患者的有效治疗选择的潜力,"Incyte炎症与自身免疫集团副总裁Jim Lee博士说。"第 3 阶段 TRUE-V 计划的这些数据强调了我们致力于为具有挑战性的皮肤病患者带来新疗法的承诺。
主要摘要包括:
延迟突破口头演示
白化病
治疗白化病的鲁索利替尼乳膏的功效和安全性:2个随机、双盲阶段3研究(摘要#D3T01.2A)的24周结果。10月2日,星期六,美国东部时间5:15-6:15.m)
口头演示
特异性皮炎
65岁患有特异性皮炎的患者 ≥鲁索利替尼乳膏的疗效和安全性:两阶段3研究(摘要#FC01.01)的汇集结果。会话:特异性皮炎/湿疹。美国东部时间9月30日(星期四)4:00-4:10.m)
海报演示
特异性皮炎
鲁索利替尼乳膏的疗效,治疗特异性皮炎的基线临床特征(encore)(摘要#P0187。会话:特异性皮炎/湿疹)
根据以前的药物史(encore)(摘要#P0192,特异性皮炎患者中鲁索利替尼乳膏的疗效。会话:特异性皮炎/湿疹)
鲁索利替尼霜对有基线身体表面积的特异性皮炎患者的影响≥10%,湿疹面积和严重性指数评分≥16(encore)(摘要#P0190。会话:特异性皮炎/湿疹)
鲁索利替尼霜治疗特异性皮炎(encore)的患者报告结果(摘要#P0188。会话:特异性皮炎/湿疹)
关于鲁索利替尼乳膏
鲁索利替尼乳膏是因西特选择性JAK1/JAK2抑制剂鲁索利替尼的专有配方,专为局部应用而设计。鲁索利替尼霜目前处于第三阶段,用于治疗患有特异性皮炎(TRUE-AD)和白化病(TRUE-V)的青少年和成人。Incyte 拥有开发和商业化鲁索利替尼乳膏的全球权利。
关于细胞皮肤病学
Incyte 的科学第一方法和免疫学专业知识已成为公司的基础。在皮肤病学方面,公司的研发工作重点在于利用我们对JAK-STAT通路的了解,识别和开发局部和口服疗法,从而有可能调节导致不受控制的炎症的免疫途径,帮助恢复正常的免疫功能。
目前,Incyte 正在探索 JAK 抑制的潜力,用于一些免疫介质的皮肤病,这些疾病具有很高的未满足的医疗需求,包括特异性皮炎、白化病和皮下炎。要了解更多信息,请访问Incyte.com 皮肤科。
关于细胞
Incyte 是一家总部位于特拉华州威尔明顿的全球生物制药公司,专注于通过发现、开发和商业化专有疗法,为严重未满足的医疗需求寻找解决方案。有关 Incyte 的更多信息,请访问Incyte.com并关注@Incyte。
前瞻性陈述
除了本文所述的历史信息外,本新闻稿中列出的事项,包括有关 Incyte TRUE-V 临床计划的声明、是否以及何时可以批准使用鲁索利替尼乳膏来治疗白化病或特异性皮炎 (AD) 患者、此类治疗的成功潜力以及 Incyte 的皮肤病学计划,通常包含预测、估计和其他前瞻性陈述。
这些前瞻性陈述基于公司当前的预期,并受可能导致实际结果发生重大差异的风险和不确定性的影响,包括意外发展以及与以下相关的风险:意外延误:进一步的研究和开发以及临床试验结果可能不成功或不足以达到适用的监管标准或值得继续开发;能够在临床试验中招收足够数量的受试者;COVID-19 大流行的影响以及应对大流行的措施对公司的临床试验、供应链、其他第三方供应商以及开发和发现业务的影响;美国FDA和美国境外其他监管机构做出的决定;公司产品的有效性或安全性:接受公司的产品在市场上:市场竞争:销售、营销、制造和分销要求;以及公司向美国证券交易委员会提交的报告中不时详细列出的其他风险,包括截至 2021 年 6 月 30 日的季度年报和 10-Q 表格季度报告。公司不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。



国际庄 发表于 2021-9-19 22:08:21

这个文件是说什么时候上市?最关键效果怎么样呢?

丁雪 发表于 2021-9-19 22:11:31

什么意思

kkkkhhhh 发表于 2021-9-19 22:16:56

能直接說意思嗎

929哥 发表于 2021-9-19 22:17:26

国际庄 发表于 2021-9-19 22:08 static/image/common/back.gif
这个文件是说什么时候上市?最关键效果怎么样呢?

应该是三期数据效果展示,应该挺乐观

929哥 发表于 2021-9-19 22:18:18

丁雪 发表于 2021-9-19 22:11 static/image/common/back.gif
什么意思

就是继续往前推进中,三期数据出来了,相信很好看,就等FDA批准了。顺利的话明年可以看到上市。

坚持会痊愈 发表于 2021-9-19 22:35:41

三期出来了fda审批是什么时候知道吗?是21号吗

丁雪 发表于 2021-9-19 22:42:56

真期待

929哥 发表于 2021-9-19 23:01:11

chaohang 发表于 2021-9-19 22:35 static/image/common/back.gif
三期出来了fda审批是什么时候知道吗?是21号吗

这个不好说,按理说只剩下流程。

Lily, 发表于 2021-9-19 23:47:12

好消息吗?是说明这个病有特效药了吗?

城隅 发表于 2021-9-20 07:08:15

为什么展示24周数据??

BE-GOOD 发表于 2021-9-20 08:18:23

是呀 24周不是才半年吗 二期的时候就公布了呀 三期不是应该是公布两年的吗

高高肯定行 发表于 2021-9-20 08:34:29

期待早日上市

普天同乐 发表于 2021-9-20 12:41:38

什么意思能不能100%治好

929哥 发表于 2021-9-21 19:41:34

普天同乐 发表于 2021-9-20 12:41 static/image/common/back.gif
什么意思能不能100%治好

能有75%有效就行
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