Y9090 发表于 2022-7-20 16:32 static/image/common/back.gif
对的我说的就是仿制药临床试验 可能你比较有钱 原研药不是谁都能用的起的 两万多一支
又不是一直这么贵，后面会降价，每年都会降价
不是去年就上市了吗？
tanshout 发表于 2022-7-20 16:46 static/image/common/back.gif
你说说，仿制药为什么需要临床试验，原研药已经经过几年的有效性安全性测试，仿制化学分子式和有效成分比 ...
懒得跟你辩解好像你很懂的样子 自己没事去百度查查
我记得北京的丁医生说过上海华山医院参加鲁索三期临床了，所以引进国内应该不需要临床了，很多外国的药直接引进后都不需要临床，咱国家的医疗水平？
Y9090 发表于 2022-7-20 17:23 static/image/common/back.gif
懒得跟你辩解好像你很懂的样子 自己没事去百度查查
哈哈，我也是无语了，还把百度百科当圣经了?去查查三类仿制和四类的区别吧。别张口就来鲁索国内需要临床。
感谢分享
tanshout 发表于 2022-7-20 18:11 static/image/common/back.gif
哈哈，我也是无语了，还把百度百科当圣经了?去查查三类仿制和四类的区别吧。别张口就来鲁索国内需要临床 ...
我不知道是你不认字还是我不认字：新3类和4类虽然同为仿制药，但要求是不一样的，文件中明确指出：对于注册分类3类的药品，申请人应根据对临床试验文献资料的评价情况，结合现行法规要求，提交临床研发计划和具体的临床试验方案。具有良好临床数据基础的，临床试验要求相应较少；临床试验数据基础薄弱或缺乏的，应按照新药技术要求，通过临床试验和/或非临床试验研究药物的有效性和安全性等。对于注册分类3类的口服固体制剂，申请人在提交临床试验申请时，应在临床试验报告中提交研究药物的生物等效性备案资料，以及已经完成的生物等效性研究报告。
Y9090 发表于 2022-7-20 19:16 static/image/common/back.gif
我不知道是你不认字还是我不认字：新3类和4类虽然同为仿制药，但要求是不一样的，文件中明确指出：对于注 ...
你的理解能力也是一绝，四类药是啥你也没说啊建议继续百度。
tanshout 发表于 2022-7-20 20:58 static/image/common/back.gif
你的理解能力也是一绝，四类药是啥你也没说啊建议继续百度。
四类药是不是都是要进行临床实验啊?以及鲁索属于那一类药啊在，专家你解答一下啊https://www.bbsls.net//mobcent//app/data/phiz/default/23.png
tanshout 发表于 2022-7-20 20:58 static/image/common/back.gif
你的理解能力也是一绝，四类药是啥你也没说啊建议继续百度。
国外上市国内没上市的属于三类新药 我跟你说四类有用吗 自己去看看三类新药国内需不需要临床试验 我理解能力差 但是我也没看出来你比我聪明 喷子
tanshout 发表于 2022-7-20 20:58 static/image/common/back.gif
你的理解能力也是一绝，四类药是啥你也没说啊建议继续百度。
你连鲁索是几类药都没整明白呢 你还好意思在这喷
四类药是抗生素抗病毒感冒发烧药 仿制四类药不需要临床试验
相煎何太急https://www.bbsls.net//mobcent//app/data/phiz/default/01.pnghttps://www.bbsls.net//mobcent//app/data/phiz/default/01.pnghttps://www.bbsls.net//mobcent//app/data/phiz/default/01.png
行啦，大家都少说一句吧，和为贵！！
Y9090 发表于 2022-7-21 00:39 static/image/common/back.gif
你连鲁索是几类药都没整明白呢 你还好意思在这喷
四类药是抗生素抗病毒感冒发烧药 仿制四类药 ...
百度的不错
天长地也久 发表于 2022-7-21 09:00 static/image/common/back.gif
相煎何太急
哈哈，让专家帮咱们科普科普。