辉瑞的Ritlecitinib胶囊，利特昔替尼，被药监局拟纳入突破性治疗药物！
3月29日，CDE官网显示，辉瑞的Ritlecitinib胶囊（利特昔替尼）被药监局拟纳入突破性治疗药物，拟用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者（≥12岁）的治疗。利特昔替尼是一种口服Janus激酶3（JAK3）抑制剂，通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比，该药在降低毒性方面更有优势。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率为0.5~2.0%，其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失。它被分为非节段性白癜风（NSV）和节段性白癜风（SV）两大类，其中全身型白癜风和肩面部白癜风最常见。2022年7月，Incyte/诺华的芦可替尼乳膏获FDA批准治疗白癜风，成为首个获批治疗该疾病的JAK抑制剂。3月23日，辉瑞启动了一项Ritlecitinib胶囊（利特昔替尼）治疗非节段型白癜风的III期临床研究（登记号为CTR20230893），旨在评估利特昔替尼在成人和青少年非节段型白癜风患者中的疗效、安全性和耐受性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究，计划国内入组90人，国际入组600人。试验组患者需每日1次口服50mg剂量的利特昔替尼，主要终点为第52周时面部白癜风面积评分指数较基线改善75%（F-VASI75）的患者比例以及白癜风总面积评分指数较基线改善50%（T-VASI50）的患者比例，关键次要终点包括第24周和36周时的F-VASI75比例、第24周时的T-VASI50比例以及第52周时的PGIS-F和PGIS-V评分（评估白癜风严重程度）。除白癜风外，利特昔替尼正在国内外开展针对斑秃、溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、瘢痕性脱发等适应症的临床研究。2022年9月，辉瑞在中美欧三地提交利特昔替尼用于治疗斑秃的新药上市申请（详见：治疗斑秃！辉瑞JAK3抑制剂｢利特昔替尼｣ 我们都希望口服药治标又治本，如果真是那样就那是我们的福音！ 啥时候可以在各大医生手上开到这种药，就是很大的胜利了 富贵花开 发表于 2023-4-21 12:35啥时候可以在各大医生手上开到这种药，就是很大的胜利了
可能还有1~2年 现在困境是，符合入排的患者太少了 我感觉还要三五年https://app.bbsls.net/public/emotion/face_wulian.png 米粒米粒 发表于 2023-04-21 13:16
我感觉还要三五年
今年国家医保局会批准，药应该会上市了，就是适应症是斑秃。 感谢分享！期待能降价进医保！药太贵也用不起！ 又是非阶段性的， 有盼头了 玦佥 发表于 2023-04-21 13:05
上海已经启动了
能买了么 非节段型，那节段型的呢https://app.bbsls.net/public/emotion/face_zhoumei.png 玦佥 发表于 2023-04-21 13:08
现在困境是，符合入排的患者太少了
为什么要脸上面积、那么大，只要脸上有，用药后按面积治愈百分比不就好了吗https://app.bbsls.net/public/emotion/face_wulian.png看到有药可治却用不上 心浠yui 发表于 2023-4-22 15:03
为什么要脸上面积、那么大，只要脸上有，用药后按面积治愈百分比不就好了吗看到有药可治却用不上
不知道欸，但是我看脸上有的人确实也蛮多的 每天微笑 发表于 2023-4-21 23:51
非节段型，那节段型的呢
目前这个临床只要非节段:( 白白女0705 发表于 2023-4-21 22:36
能买了么
还不能买，要上市后才能买