最新外用JAK抑制剂三期临床数据分享！
磷酸芦可替尼乳膏是JAK1/JAK2选择性抑制剂，是一种局部外用制剂，用于免疫性皮肤病的治疗，目前其治疗白癜风的疗效与安全性已获得临床研究证实。TRuE-V临床试验包括两项Ⅲ期研究TRuE-V1和TRuE-V2，旨在评估磷酸芦可替尼乳膏在白癜风患者中的疗效和安全性。TRuE-V临床试验共纳入674例患者，患者按2：1的比例随机分配，分别在面部和身体的所有白癜风病变区域涂抹1.5%磷酸芦可替尼乳膏或安慰剂对照，每日2次，持续24周，之后所有患者均可涂抹1.5%磷酸芦可替尼乳膏，直至第52周。
结果显示：
（1）TRuE-V1和TRuE-V2均显示，第24周时，磷酸芦可替尼乳膏组约1/3患者达到面部白癜风面积评分指数较基线至少改善75%（F-VASI75），显著高于安慰剂组；第52周时，磷酸芦可替尼乳膏组达到F-VASI75的患者比例增加至50%左右。
（2）此外，TRuE-V1和TRuE-V2均表明，第24周时，磷酸芦可替尼乳膏组超一半患者达到面部白癜风面积评分指数较基线至少改善50%（F-VASI50），显著高于安慰剂组，且磷酸芦可替尼乳膏组达到面部白癜风面积评分指数较基线至少改善90%（F-VASI90）的患者比例也显著高于安慰剂组；相较于第24周时，磷酸芦可替尼乳膏组第52周时的F-VASI50和F-VASI90应答率在数值上更高。
（3）安全性方面，磷酸芦可替尼乳膏的不良事件发生率在两项试验中相似。使用磷酸芦可替尼乳膏治疗52周期间，患者最常见的不良事件为用药部位痤疮、瘙痒，患者没有因此而中断治疗。
研究结果表明，磷酸芦可替尼乳膏可显著恢复白癜风皮损颜色，有望提高患者的生活质量。
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