辉端新药已经上市了!
1、辉瑞:利特昔替尼胶囊作用机制:JAK3/TEC抑制剂
适应症:斑秃
10月19日,中国国家药监局(NMPA)批准辉瑞利特昔替尼胶囊的新药上市申请,用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。利特昔替尼是一款JAK3/TEC抑制剂,可通过通过结合JAK/STAT上三磷酸腺苷结合位点,有效切断细胞因子的信号传导。该药物口服一天一次,对JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度选择性。2023年6月,该药物在美国获批用于治疗12岁以上严重斑秃患者,是FDA首次批准用于青少年重度斑秃的治疗药物。在一项于全球18个国家或地区开展的多中心、随机、双盲试验显示,23%接受50mg利特昔替尼治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上(SALT≤20),而安慰剂组仅为1.6%。在安全性上,最常见不良事件(AE)包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。 治疗白癜风!辉瑞启动JAK抑制剂「利特昔替尼」III期研究
3月23日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,辉瑞启动了一项Ritlecitinib胶囊(利特昔替尼)治疗非节段型白癜风的III期临床研究(登记号为CTR20230893),旨在评估利特昔替尼在成人和青少年非节段型白癜风患者中的疗效、安全性和耐受性
来源:雪球
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中新网上海新闻12月4日电(汤彦俊)12月4日,辉瑞重磅斑秃创新药乐复诺®(通用名:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)在京东健康线上首发。该药系全球首款且唯一获批用于同时治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物,开启斑秃领域首个覆盖青少年及成人的系统性治疗全新时代。
乐复诺®为口服胶囊,每日一次,随餐或不随餐服用皆可,大大提升了患者用药的便利性和自主性。同时,作为一种高选择性JAK3/TEC双机制系统性治疗创新药物,该药物可更精准抑制斑秃发病最相关的细胞因子,最大程度减小安全性风险;且其治疗效果显著,见效更快。
斑秃是一种炎症性自身免疫性疾病,因毛囊的免疫豁免特权丧失而产生脱发,会影响头皮、眉毛、睫毛及全身其它部位。近年来斑秃患病率逐年上升,我国约有400万存量患者。但青少年重度斑秃患者缺少可用的治疗方案,成人重度斑秃患者的治疗选择也有限。
乐复诺®在京东健康成功首发是创新加速度的最好体现,有三管齐下的便捷好处。一、乐复诺®可更快速度惠及患者;二、斑秃就医、看病便捷性提高,及时享受优质的京东互联网医疗服务;三、用药安全,开方续方均有医生和药师高效配合,快速处方,极大减少线下就医的繁琐。
京东健康互联网皮肤医院医生呼吁,“一旦发生斑秃,应第一时间寻求医生帮助。京东健康皮肤医院随时帮患者匹配专家资源,帮助患者线上快速获得专业诊疗方案。另外,斑秃影响美观,在治疗咨询与药物购入过程中,患者十分注重隐私问题。患者可通过京东健康购药,不仅流程方便快速,也能保护患者隐私,帮助提高患者依从性,获得更好治疗效果。“
乐复诺®是创新药物全球同步研发、注册、上市的典型案例。接下来将以最快速度推动全国线上线下联动快速可及,以尽早、更好为中国12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者带来全新的治疗选择,恢复自信,焕发新生。(完) 利特昔替尼的说明书简要概述
1.适应症:利特昔替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。使用限制:不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂使用。
2.作用机制:利特昔替尼是一种激酶抑制剂。利特昔替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点,不可逆地抑制Janus激酶3 (JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在细胞环境中,利特昔替尼抑制由JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化。此外,利特昔替尼抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体的信号传导。目前尚不清楚抑制特定JAK或TEC家族酶与治疗效果的相关性。
3.用量用法:推荐剂量为50毫克,每天口服一次。
4.副作用:最常见的不良反应(发生率≥1%)为头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。
5.注意事项:
•超敏反应:如果出现临床上显著的过敏反应,请停用利特昔替尼。
•实验室异常:在利特昔替尼开始前进行ALC和血小板计数。基于ALC和血小板计数异常,建议中断或停止治疗。
•疫苗接种:避免在利特昔替尼治疗期间或之前使用活疫苗。
6.药物相互作用:
•某些CYP3A底物:应考虑对CYP3A底物进行额外监测和剂量调整。
•某些CYP1A2底物:应考虑对CYP1A2底物进行额外监测和剂量调整。
•某些CYP3A诱导剂:不建议与CYP3A强诱导剂合用。
7.特殊人群用药注意:
•哺乳:不建议哺乳期的妇女服用。
•严重肝功能损害:不推荐。 希望效果如宣传那样好。 有人买了吗 忍者的冬天 发表于 2023-12-20 17:12
有人买了吗
我们这个圈,已经有人在试药了。希望这样改变我们的生活,也祝大家健健康康。 发财 希望用的人多反馈下 谁先卖谁赚钱多 用不起https://app.bbsls.net/public/emotion/face_zhoumei.pnghttps://app.bbsls.net/public/emotion/face_zhoumei.pnghttps://app.bbsls.net/public/emotion/face_zhoumei.png 有点贵https://app.bbsls.net/public/emotion/face_wulian.png 如果有效果,,砸锅卖铁也要去 用不起
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