正式获批白癜风治疗!
赛克乳香酸软膏加速入组,即将正式获批白癜风治疗2024年08月09日 17:32 江苏 听全文
近日,白癜风相关临床资讯公布,苏博创园科技有限公司自主开发的创新药CKBA(赛克乳香酸)软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作,目前已完成超过50%受试者入组,公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请。
什么是白癜风?
白癜风是一种慢性、顽固性的皮肤病,目前在国内大约有3000万的白癜风患者,其中大部分白癜风患者是青少年,不过这里面只有很少一部分的患者能得到有效的治疗。
由于白癜风现有的治疗手段非常有限,全球范围内仅有芦可替尼乳膏等少数药物获批上市,而在国内,虽然乌帕替尼与利特昔替尼均在开展白癜风治疗的临床。但是都还没有正式获批(白癜风新药利特昔替尼临床正在进行中,最长26个月用药),因此白癜风对于新的治疗方法的需求非常的迫切。
赛克乳香酸可以有效治疗白癜风
赛克乳香酸软膏是江苏博创园王宏林教授团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸的结构所改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first in class药物分子。
在作用机制上,赛克乳香酸与其它在研药有所不同,赛克乳香酸剂量依赖性地抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性与脂肪酸代谢途径,调控皮肤组织中记忆性CD8+T细胞的杀伤功能。该作用机制很好地诠释了赛克乳香酸外用治疗银屑病的显著疗效,同时也说明了赛克乳香酸软膏能够治疗包括白癜风在内的其他CD8+T细胞介导的自身免疫性皮肤病。
赛克乳香酸软膏在安全性评价实验中显示出良好的系统性安全性,并且对完整皮肤没有刺激或致敏作用,虽然对于破损的皮肤有着一定的刺激性,但是刺激程度并不是特别严重,与安慰剂相当,而且使用一段时间之后就能够得到有效的缓解。
临床招募
目前白癜风有赛克乳香酸的临床正在开展当中,有需要的可以点击:白癜风新型外用软膏试用:赛克乳香酸
是攻破了吗 看来胜利在望 这个是招募吗? 才二期 ,还早呢https://app.bbsls.net/public/emotion/face_wulian.png https://app.bbsls.net/public/emotion/face_wulian.png 对10年间从转化成功的6151个药物开发项目进行分析,一种药物从I期临床到最后获批平均需要10.5年。其中,I期临床到II期临床平均需要2.3年,II期临床到III期临床平均需要3.6年,III期临床到递交上市申请平均需要3.3年,而从递交申请到获批平均需要1.3年。 三年后见分哓 不用临床试验!学学新冠役苗直接上市用于人体 天长地也久 发表于 2024-08-12 08:12
不用临床试验!学学新冠役苗直接上市用于人体
新冠是急性死人多,情况危急特殊。 很二斋 发表于 2024-08-12 11:37
新冠是急性死人多,情况危急特殊。
这个药副作用小 期待,感觉外用药比口服的药副作用更小。 {:1_1:} 面部面积大的可以申请,有要求的 这病想治好必须口服药去根,外用药只能复色,这病不是皮肤表明的,是内在的 与安慰剂相当,是啥意思?
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