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[研究] 泽璟制药 JAK/ ACVR1双抑制剂新适应症获批临床!

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发表于 2024-9-14 13:04:50 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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盐酸吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发的一种新型 JAK和 ACVR1 双抑制剂类药物,公司拥有该产品的自主知识产权。吉卡昔替尼对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有显著的抑制作用,且对 JAK2 和 TYK2 的抑制作用最强。

吉卡昔替尼的作用机制为阻断JAK-STAT 信号传导通路,直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导,抑制免疫过度或异常。另外,吉卡昔替尼还可以通过抑制激活素受体 1(ACVR1)活性,降低铁调素转录,改善铁代谢失衡,增加血红蛋白,降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。

盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022 年 10 月,公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的 NDA 申请获得国家药监局受理,目前正在审评过程中;同时,吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的 IIB 期临床试验已经完成、吉卡昔替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的 IIB 期临床试验已经完成。
此外,泽璟制药正在开展吉卡昔替尼片用于重症斑秃(III 期)、中重度特应性皮炎(III 期)、强直性脊柱炎(III 期)、特发性肺纤维化(II 期)、中重度斑块状银屑病(II 期)等自身免疫性疾病的临床试验。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。盐酸吉卡昔替尼乳膏目前正在开展治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症的 I/II 期临床试验,并于 2024 年 4 月获批开展治疗 12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的 II/III 期临床试验。
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发表于 2024-9-14 14:15:46 来自手机 | 显示全部楼层
jak2毒性有点大

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发表于 2024-9-14 16:57:28 来自手机 | 显示全部楼层

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发表于 2024-9-14 22:25:39 来自手机 | 显示全部楼层

                               
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发表于 2024-9-16 14:02:19 来自手机 | 显示全部楼层
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