明慧医药JAK抑制剂乳膏启动非节段型白癜风II期临床！

suoyi · 发表于 2024-9-14 13:07:35

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1月19日，明慧医药在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项II期临床试验（CTR20240183），旨在评估MH004乳膏在非节段型白癜风患者的初步疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征。

该研究拟在国内纳入156例临床诊断为非节段型白癜风的患者，主要终点是MH004乳膏治疗后第24周，面部白癜风面积评分指数较基线至少改善50%（F-VASI50）的受试者比例。次要终点包括MH004乳膏治疗后第52周，总体白癜风面积严重程度指数相对基线改善≥50%（T-VASI50）的受试者比例、治疗后第24周，面部白癜风面积评分指数较基线至少改善75%（F-VASI75）的受试者比例等指标。

MH004乳膏的活性成分为一种JAK抑制剂，由明慧医药利用其专有的技术开发而来。根据明慧医药新闻稿，该产品有望大大改善皮肤通透性，以实现广泛的靶向抑制局部皮肤组织，而不会产生现有口服JAK抑制剂的全身毒性。
目前，MH004乳膏已完成一项针对特应性皮炎的II期临床试验并取得了积极结果。相比于安慰剂组，1.0% MH004乳膏组患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分显著降低（-78.7% vs. -46.7%；P=0.0003）；1.0% MH004乳膏组EASI评分至少改善75%的患者比例亦显著高于安慰剂组（79.6% vs. 42.0%；P<0.0001）。此外，1.0% MH004乳膏组研究者总体评估治疗成功（IGA-TS）的患者比例为46.9%，安慰剂组为20.0%，具有统计学意义（P=0.0011）。