AMG 714评估白癜风（REVEAL）(中文)！
赞助：国立过敏与传染病研究所（NIAID）
合作者：
免疫耐受网络（ITN）
PPD
Rho联邦系统分公司
安进
（负责方）提供的信息：
国立过敏与传染病研究所（NIAID）
研究内容
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简要摘要：
本研究旨在评估AMG 714在治疗白癜风成年患者中的功效。
状况或疾病 干预/治疗 相
白癜风生物的：AMG 714生物：安慰剂程序：nbUVB光疗阶段2
学习规划
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研究类型 ：介入治疗（临床试验）
预计 入学人数 ：57名参加者
分配：随机化
干预模式：并行分配
干预模型说明：AMG 714用于治疗白癜风的2a期双盲，安慰剂对照，多中心概念验证试验。参与者将按照2：1的比例随机分配，以接受AMG 714或AMG714的安慰剂。随机分配将根据活动性白癜风与稳定型白癜风进行分层。
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究者，结果评估者）
首要目标：治疗
正式名称：AMG 714白癜风评估：2a期随机双盲安慰剂对照试验（ITN086AI）
预计学习开始日期 ：2020年11月
预计主要完成日期 ：2022年6月
预计完成日期 ：2022年12月
国家医学图书馆提供的资源链接https://www.clinicaltrials.gov/ct2/html/images/NIH_NLM_ABRV_BLK_4.png
遗传学家庭参考相关主题： 白癜风
MedlinePlus相关主题： 白癜风
美国FDA资源
武器与干预
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臂 干预/治疗
实验性：AMG 714在第0天以及之后每2周至第10周，将对参与者皮下注射300 mg AMG 714（共6剂）。
生物的：AMG 714抗IL-15单克隆抗体（Anti-IL-15 MAB）
程序：nbUVB光疗如果参与者的全身白癜风面积评分指数（T-VASI）与第0周相比没有改善≥25％，则将接受窄带紫外线B（nbUVB）光疗。光疗将根据白癜风工作组进行专家建议。
其他名称：窄带紫外线B光疗
安慰剂比较剂：安慰剂在第0天以及之后每2周至第10周，将对参与者皮下注射300 mg AMG 714（共6剂）。
生物：安慰剂AMG 714的安慰剂
程序：nbUVB光疗如果参与者的全身白癜风面积评分指数（T-VASI）与第0周相比没有改善≥25％，则将接受窄带紫外线B（nbUVB）光疗。光疗将根据白癜风工作组进行专家建议。
其他名称：窄带紫外线B光疗
结果指标
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主要结果指标 ：
[*]第24周时达到面部白癜风面积评分指数≥35（F-VASI35）的参与者的比例[时间范围：第24周]面部白癜风面积评分指数（F-VASI）得分与基线（第0天）相比提高了≥35％。
英文链接
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04338581 阅
感谢分享。 这个好像没有CD122好，虽然都是li15抑制剂 谢小君 发表于 2020-8-18 10:24 static/image/common/back.gif
这个好像没有CD122好，虽然都是li15抑制剂
看不懂，效果不好吗？不算特效药吗？
这个是美国FDA批准临床的吗？ 谢小君 发表于 2020-9-11 00:24 static/image/common/back.gif
这个是美国FDA批准临床的吗？
是的
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