AMG 714评估白癜风（REVEAL）(中文)！

leyilie874

赞助：
国立过敏与传染病研究所（NIAID）
合作者：
免疫耐受网络（ITN）
PPD
Rho联邦系统分公司
安进
（负责方）提供的信息：
国立过敏与传染病研究所（NIAID）

研究内容

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简要摘要：
本研究旨在评估AMG 714在治疗白癜风成年患者中的功效。

状况或疾病	干预/治疗	相
白癜风	生物的：AMG 714生物：安慰剂程序：nbUVB光疗	阶段2

学习规划

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研究类型 ：	介入治疗（临床试验）
预计 入学人数 ：	57名参加者
分配：	随机化
干预模式：	并行分配
干预模型说明：	AMG 714用于治疗白癜风的2a期双盲，安慰剂对照，多中心概念验证试验。参与者将按照2：1的比例随机分配，以接受AMG 714或AMG714的安慰剂。随机分配将根据活动性白癜风与稳定型白癜风进行分层。
掩蔽：	四人（参与者，护理提供者，研究者，结果评估者）
首要目标：	治疗
正式名称：	AMG 714白癜风评估：2a期随机双盲安慰剂对照试验（ITN086AI）
预计学习开始日期 ：	2020年11月
预计主要完成日期 ：	2022年6月
预计完成日期 ：	2022年12月

国家医学图书馆提供的资源链接

                               
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遗传学家庭参考相关主题： 白癜风
MedlinePlus相关主题： 白癜风
美国FDA资源




武器与干预

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臂	干预/治疗
实验性：AMG 714在第0天以及之后每2周至第10周，将对参与者皮下注射300 mg AMG 714（共6剂）。	生物的：AMG 714抗IL-15单克隆抗体（Anti-IL-15 MAB） 程序：nbUVB光疗如果参与者的全身白癜风面积评分指数（T-VASI）与第0周相比没有改善≥25％，则将接受窄带紫外线B（nbUVB）光疗。光疗将根据白癜风工作组进行专家建议。 其他名称：窄带紫外线B光疗
安慰剂比较剂：安慰剂在第0天以及之后每2周至第10周，将对参与者皮下注射300 mg AMG 714（共6剂）。	生物：安慰剂AMG 714的安慰剂 程序：nbUVB光疗如果参与者的全身白癜风面积评分指数（T-VASI）与第0周相比没有改善≥25％，则将接受窄带紫外线B（nbUVB）光疗。光疗将根据白癜风工作组进行专家建议。 其他名称：窄带紫外线B光疗

结果指标

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主要结果指标 ：

• 第24周时达到面部白癜风面积评分指数≥35（F-VASI35）的参与者的比例[时间范围：第24周]面部白癜风面积评分指数（F-VASI）得分与基线（第0天）相比提高了≥35％。
  

leyilie874

英文链接
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04338581

九儿

阅

无恙

感谢分享。

谢小君

这个好像没有CD122好，虽然都是li15抑制剂

suoyi

谢小君 发表于 2020-8-18 10:24

                               
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这个好像没有CD122好，虽然都是li15抑制剂

看不懂，效果不好吗？不算特效药吗？

谢小君

这个是美国FDA批准临床的吗？

我爱果果

谢小君 发表于 2020-9-11 00:24

                               
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这个是美国FDA批准临床的吗？

是的