suoyi 发表于 2024-9-14 12:56:50

石药集团白白抑制剂临床二期试验招募!

本院皮肤科正在开展由石药集团申办,国家药品监督管理局批准(批件号:2023LP02500,2023LP02501),经西安交通大学第二附属医院临床试验伦理委员会审议通过的一项“评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”,伦理批件号为:(2024)伦审第(035)号。
入选标准
●年龄为18~65周岁(包含临界值),性别不限;
●临床诊断为非节段型白癜风,同时满足以下4条标准:
a)T-BSA 介于 4%-60%(含界值)之间
b)面部受累 BSA ≥ 0.5%
c)F-VASI ≥ 0.5
d)T-VASI ≥ 3
●若育龄妇女,则应非孕期或哺乳期,首次给药前3日内血妊娠试验结果呈阴性,且受试者以及其伴侣在研究期间以及研究结束后至少28天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施;
●受试者和/或合法监护人,充分了解试验内容,愿意参加试验并书面签署知情同意书。
(以上为主要入组条件,最终是否符合标准将由研究医生判定)

06
受试者获益
●试验用药期间提供方案规定的相关检查及试验用药;
●完成访视获得方案规定的相关补助。
07
联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院


SYHX1901为石药集团开发的口服JAK/TYK2抑制剂,对JAK1-3和TYK2激酶均有不同程度抑制活性。SYHX1901具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。目前,SYHX1901用于斑块状银屑病的临床试验已推进至II期阶段。

无悔人生2021 发表于 2024-9-14 13:06:54

真好

迪丽热白 发表于 2024-9-14 16:57:39

谢谢分享

李子688乐悠悠 发表于 2024-9-14 22:26:02

https://app.bbsls.net/public/emotion/face_076.png

天下无白999 发表于 2024-9-17 06:56:35

https://app.bbsls.net/public/emotion/face_068.pnghttps://app.bbsls.net/public/emotion/face_068.png

drituu 发表于 2024-9-18 10:16:06

点赞

muxing 发表于 2024-9-19 18:07:54

期待早日上市。

超级无敌王艺璇 发表于 2024-9-21 10:38:22

口服抑制剂?
临床二期试验,然后是三期,如果效果很好,最后是批准上市?

天下无白999 发表于 2024-9-21 22:22:58

快了!

滚蛋吧,白大军 发表于 2024-9-23 16:20:20

感觉原理和利特昔替尼是一样的

健康豆 发表于 2024-9-23 16:57:07

滚蛋吧,白大军 发表于 2024-09-23 16:20
感觉原理和利特昔替尼是一样的

这个病终究还是得靠美国攻破,中国反制。

勇敢把 发表于 2024-9-23 22:10:36

健康豆 发表于 2024-09-23 16:57
这个病终究还是得靠美国攻破,中国反制。

这样也行……美国创新,中国降低成本……

你好拜拜 发表于 2024-10-29 12:17:55

超级无敌王艺璇 发表于 2024-09-21 10:38
口服抑制剂?
临床二期试验,然后是三期,如果效果很好,最后是批准上市?

是的,不是靶向的,到了二期了,三期两年左右上市一年左右吧!

你好拜拜 发表于 2024-10-29 12:18:41

勇敢把 发表于 2024-09-23 22:10
这样也行……美国创新,中国降低成本……

是的,就怕仿制药,没有原研药效果好!
页: [1]
查看完整版本: 石药集团白白抑制剂临床二期试验招募!