石药集团白白抑制剂临床二期试验招募!
本院皮肤科正在开展由石药集团申办,国家药品监督管理局批准(批件号:2023LP02500,2023LP02501),经西安交通大学第二附属医院临床试验伦理委员会审议通过的一项“评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”,伦理批件号为:(2024)伦审第(035)号。入选标准
●年龄为18~65周岁(包含临界值),性别不限;
●临床诊断为非节段型白癜风,同时满足以下4条标准:
a)T-BSA 介于 4%-60%(含界值)之间
b)面部受累 BSA ≥ 0.5%
c)F-VASI ≥ 0.5
d)T-VASI ≥ 3
●若育龄妇女,则应非孕期或哺乳期,首次给药前3日内血妊娠试验结果呈阴性,且受试者以及其伴侣在研究期间以及研究结束后至少28天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施;
●受试者和/或合法监护人,充分了解试验内容,愿意参加试验并书面签署知情同意书。
(以上为主要入组条件,最终是否符合标准将由研究医生判定)
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受试者获益
●试验用药期间提供方案规定的相关检查及试验用药;
●完成访视获得方案规定的相关补助。
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联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院
SYHX1901为石药集团开发的口服JAK/TYK2抑制剂,对JAK1-3和TYK2激酶均有不同程度抑制活性。SYHX1901具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。目前,SYHX1901用于斑块状银屑病的临床试验已推进至II期阶段。 真好 谢谢分享 https://app.bbsls.net/public/emotion/face_076.png https://app.bbsls.net/public/emotion/face_068.pnghttps://app.bbsls.net/public/emotion/face_068.png 点赞 期待早日上市。 口服抑制剂?
临床二期试验,然后是三期,如果效果很好,最后是批准上市? 快了! 感觉原理和利特昔替尼是一样的 滚蛋吧,白大军 发表于 2024-09-23 16:20
感觉原理和利特昔替尼是一样的
这个病终究还是得靠美国攻破,中国反制。 健康豆 发表于 2024-09-23 16:57
这个病终究还是得靠美国攻破,中国反制。
这样也行……美国创新,中国降低成本…… 超级无敌王艺璇 发表于 2024-09-21 10:38
口服抑制剂?
临床二期试验,然后是三期,如果效果很好,最后是批准上市?
是的,不是靶向的,到了二期了,三期两年左右上市一年左右吧! 勇敢把 发表于 2024-09-23 22:10
这样也行……美国创新,中国降低成本……
是的,就怕仿制药,没有原研药效果好!
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