石药集团白白抑制剂临床二期试验招募！

suoyi · 发表于 2024-9-14 12:56:50

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本院皮肤科正在开展由石药集团申办，国家药品监督管理局批准（批件号：2023LP02500，2023LP02501），经西安交通大学第二附属医院临床试验伦理委员会审议通过的一项“评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”，伦理批件号为：（2024）伦审第（035）号。
入选标准
●年龄为18~65周岁（包含临界值），性别不限；
●临床诊断为非节段型白癜风，同时满足以下4条标准：
a)T-BSA 介于 4%-60%（含界值）之间
b)面部受累 BSA ≥ 0.5%
c)F-VASI ≥ 0.5
d)T-VASI ≥ 3
●若育龄妇女，则应非孕期或哺乳期，首次给药前3日内血妊娠试验结果呈阴性，且受试者以及其伴侣在研究期间以及研究结束后至少28天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施；
●受试者和/或合法监护人，充分了解试验内容，愿意参加试验并书面签署知情同意书。
（以上为主要入组条件，最终是否符合标准将由研究医生判定）

06
受试者获益
●试验用药期间提供方案规定的相关检查及试验用药；
●完成访视获得方案规定的相关补助。
07
联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤病院

SYHX1901为石药集团开发的口服JAK/TYK2抑制剂，对JAK1-3和TYK2激酶均有不同程度抑制活性。SYHX1901具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。目前，SYHX1901用于斑块状银屑病的临床试验已推进至II期阶段。