国内首个白癜风单抗申报获批，全新机制破局在即！
就在7月11号，重庆智翔金泰生物制药公司对外宣布，旗下的GR2301注射液临床试验申请获得受理。GR2301是一款 IL15 单抗，拟用于治疗白癜风。这意味着国内白癜风单抗时代即将开启！
关于IL15 单抗，它跟Jak抑制剂是有比较大的区别的：
首先，IL-15是激活免疫细胞的关键因子，在白白发病中驱动T细胞攻击黑色素细胞。这款单抗目的是阻断IL-15信号通路，直接切断自身免疫反应的核心环节，而非简单抑制下游炎症。从机制上看，它比现有疗法更贴近疾病根源。这对于我们白白患者来说，传统药物（如激素）或Jak抑制剂效果不佳的，将会迎来新选择。
其次，单抗类的药物半衰期比较长（通常是2-4周），可能实现每月甚至更少频次给药，比口服Jak抑制剂的每日用药更便捷。而且理论上比Jak抑制剂的感染、血栓风险更低，但真实情况需要临床验证。 当前白癜风单抗的进展，虽然仅仅是提交了临床申请，也就是I期起步阶段，预计上市仍需要5-8年。但是值得高兴的是，全球仅4款IL-15单抗在研，均未上市（最高II期），而我们这款单抗是国内首个且唯一进入临床的IL-15靶向药。
这意味着我们中国患者有机会同步国际前沿治疗，不必等待海外药物漫长引进，特别是后期有机会参与临床试验，能免费获得国际水平的新疗法，适合进展期、肢端难治型的人。
单抗和当下比较热的Jak抑制剂，又有啥区别呢？可以参考以下：
一句话总结，单抗是从源头减少黑色素细胞攻击，而Jak抑制剂是阻断下游炎症因子信号，减轻免疫反应但不断根，所以Jak抑制剂停药后容易复发，单抗则能实现更持久的效果。
太好了，看见曙光了 好像很厉害，期待 有希望吗 期待 期待https://app.bbsls.net/public/emotion/face_068.png 是个好消息，不要光有个上文研发着就没下文了，看过好多类似这种消息了 好像挺不错的 期待
{:1_1:} 才一期开始！冼冼睡吧 涂抹的药膏很容易复发，要想彻底还是口服药或者注射剂，大家觉得呢 有总比没有好，有总比没有强 你要好 发表于 2025-07-12 15:07
有希望吗
必须的有，多看下发病机制！这款哈里斯博士包括好几个大的研发单位都在跟进https://app.bbsls.net/public/emotion/face_081.png期待！ 你好拜拜 发表于 2025-07-13 23:37
必须的有，多看下发病机制！这款哈里斯博士包括好几个大的研发单位都在跟进期待！
一起期待
期待