国内首个白癜风单抗申报获批，全新机制破局在即！

大帅 · 发表于 4 天前

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就在7月11号，重庆智翔金泰生物制药公司对外宣布，旗下的GR2301注射液临床试验申请获得受理。

GR2301是一款 IL15 单抗，拟用于治疗白癜风。这意味着国内白癜风单抗时代即将开启！

关于IL15 单抗，它跟Jak抑制剂是有比较大的区别的：

首先，IL-15是激活免疫细胞的关键因子，在白白发病中驱动T细胞攻击黑色素细胞。这款单抗目的是阻断IL-15信号通路，直接切断自身免疫反应的核心环节，而非简单抑制下游炎症。从机制上看，它比现有疗法更贴近疾病根源。这对于我们白白患者来说，传统药物（如激素）或Jak抑制剂效果不佳的，将会迎来新选择。

其次，单抗类的药物半衰期比较长（通常是2-4周），可能实现每月甚至更少频次给药，比口服Jak抑制剂的每日用药更便捷。而且理论上比Jak抑制剂的感染、血栓风险更低，但真实情况需要临床验证。当前白癜风单抗的进展，虽然仅仅是提交了临床申请，也就是I期起步阶段，预计上市仍需要5-8年。但是值得高兴的是，全球仅4款IL-15单抗在研，均未上市（最高II期），而我们这款单抗是国内首个且唯一进入临床的IL-15靶向药。

这意味着我们中国患者有机会同步国际前沿治疗，不必等待海外药物漫长引进，特别是后期有机会参与临床试验，能免费获得国际水平的新疗法，适合进展期、肢端难治型的人。

单抗和当下比较热的Jak抑制剂，又有啥区别呢？可以参考以下：

一句话总结，单抗是从源头减少黑色素细胞攻击，而Jak抑制剂是阻断下游炎症因子信号，减轻免疫反应但不断根，所以Jak抑制剂停药后容易复发，单抗则能实现更持久的效果。