美国、德国治疗白癜风医学研究信息三则！

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信息一：美国FDA（食品和药物管理局）批准首个白癜风药物临床试验
      一个治疗世界上最令人痛苦的皮肤病之一——白癜风药物的试验即将在美国和欧洲开始。美国FDA已经同意新药SCENESSE（afamelanotide）进行上市前的临床试验，以确定其是否可以帮助白癜风患者的皮肤重新着色。
　　白癜风是一种自身免疫性疾病，可导致片状皮肤颜色减退，且“病损”可扩散至全身。
　　SCENESSE是一种可激活人体皮肤黑色素自然生成能力的注射用药物。该试验将对最常见的类型白癜风即非节段型白癜风进行开展，全球超过0.45亿人罹患该病。
　　这种药物将与窄波段紫外线B光疗 (NB-UVB)联合进行试验，窄波段紫外线B光疗是一种经验证有效的治疗方法，但是需要持续接受治疗18个月，且每周2次或3次光疗才能使皮肤恢复正常颜色。该试验的目的是确定SCENESSE是否可减少NB-UVB光疗激活白斑病变区的皮肤黑色素细胞所需的剂量和时间。
　　该项研究的主要研究者、美国南加州色素沉着和白癜风研究所主任Pearl  E  Grimes医学博士对这种潜在的新型白癜风治疗方法抱有乐观态度。
　　Grimes说到，白癜风是一种复杂的疾病，且治疗反应不一。这种潜在新型治疗药物联合现有的治疗方法很有前途，我们期待第一个临床试验结果的发布。
　　这项研究的赞助商----Clinuvel生物制药公司正在全球6个专业白癜风中心对120例患者进行临床试验，美国3个（加利福尼亚州，密歇根州和纽约），欧洲3个，已在意大利获准进行试验，法国和瑞士正在等待审批。
　
信息二：基因改造蛋白有望成为首个治疗白癜风的特效药
      美国芝加哥Loyola大学Stritch医学院的研究人员制造了一种基因改造蛋白，该蛋白能够在小鼠中显著逆转白癜风症状，并且在人体皮肤组织样本中也有类似的作用。这项研究于二月二十七日发表在Science旗下的Science Translational Medicine杂志上，这一改造蛋白有望成为首个治疗白癜风的特效药。
      白癜风是一种常见的皮肤病，患者皮肤中黑素细胞数量减少甚至消失，在其面部、手部和机体的一些其它部位形成特征性的白色斑块。虽然任何年龄的人都可能患上这种疾病，但少年和长者是高危人群。白癜风不会传染，患者也无其它身体不适的感觉或机能失常。
      在美国约有一百万人患有白癜风，目前世界上每两百个人中就有一个受到白癜风的影响。虽然白癜风也令白种人苦恼，但这种疾病在有色人种中更为明显。
      白癜风是一种自身免疫疾病，白癜风患者体内免疫系统过于活跃，杀死了给皮肤赋予颜色的黑色素细胞。此前的研究显示，诱导热休克蛋白70（HSP70i）在引发白癜风的自身免疫反应中扮演着至关重要的角色。
      HSP70i由641个氨基酸组成，Loyola大学肿瘤研究所的I. Caroline Le Poole教授与同事合作，对这些氨基酸进行了遗传学改造，得到了突变型HSP70i。这一突变蛋白能够替代正常HSP70i，并以此逆转白癜风的自身免疫反应。
      研究人员Jeffrey A. Mosenson和Andrew Zloza将突变型HSP70i接种到患有白癜风的小鼠体内。受到白癜风的影响，这些小鼠皮毛的颜色是黑白混杂的。但当小鼠接种了突变型HSP70i后，它们的皮毛重新变为黑色。“这些小鼠看起来很正常，”Le Poole教授说。研究显示，突变型蛋白在人类皮肤样本中也能起到类似作用，逆转白癜风相关的自身免疫反应。
      目前，白癜风还无法根治，也没有哪个治疗方式能长期有效。使用类固醇激素乳膏能够使患者皮肤恢复一定颜色，但这种药物会使皮肤变薄，甚至形成皱纹。光疗法有点类似于日光浴，也可以恢复皮肤的正常颜色，但这种方**造成灼伤等副作用。此外，还可以通过自体表皮移植来治疗白癜风，将其它部位的正常皮肤移植到白斑部位，但这种疗法让患者颇为痛苦，治疗费用也很昂贵。
      事实上，现有的白癜风疗法都无法有效阻止疾病的进程。Le Poole及其同事指出，突变型HSP70i为治疗白癜风带来了新机遇，芝加哥Loyola大学也已经为该蛋白提交了专利申请。下一步，研究人员正在准备展开临床试验。

信息三：德国科学家从头发毛囊提取的干细胞 可以治疗白癜风
      白癜风是一种以皮肤出现无色素白斑为特点的色素紊乱，虽没生命危险，但给病人带来很大精神负担。据有关医学统计，全球约2%的人口患有此病。目前，治疗白癜风只有一种真正有效的办法：植皮，目前植皮最大面积可达6平方厘米。这种方法的弊端就是产生创伤。科学家们发现，人类头发毛囊的外毛鞘含有干细胞，在实验室里这些干细胞可以转化为不同皮肤细胞，例如色素细胞，即所谓的黑素细胞。德国莱比锡大学再生医学转化中心的研究人员开发出一种通过提取毛囊外毛鞘的干细胞培养黑素细胞治疗白癜风的自体细胞疗法。为此，只需从病人头上拔下几根头发，提取干细胞，经四周培养后得到黑素细胞，然后进行移植。研究人员用自己的头发做实验，取得成功。研究人员也已将这些色素细胞植入小白鼠。在做安全研究时，研究人员植入大量黑素细胞，看是否会诱发肿瘤。但结果证明这些细胞无害，没有诱发肿瘤。如果大量植入安全，研究人员相信，植入较少量黑素细胞，亦是安全的。这项名为“源自毛囊外毛鞘的黑素细胞的临床应用”的项目，根据欧洲药品审评署(EMEA)的规定，已完成组织和动物模型的临床前研究，得出了体外培养色素细胞无害的结论，并为以后的临床研究铺平道路。研究人员还将对这些细胞的集落形成和稳定性进行分析；应用表皮等价物和中紫外线照射，研究黑素细胞的功能和迁移行为以及与周围角化细胞的互动；借助动物模型测试黑素细胞的不同载体。

以上信息均来自《生物通》网站

原帖：http://www.bbsls.net/thread-2628460-1-1.html

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学习了。。。不过感觉好遥远。。~

小虎子

多谢分享

舞衣百褶裙

心若在，梦就在

只希望能早点上市，解脱我们的痛苦

天涯何处是我家

清凉山之前的帖子，再重温下！

煮不开的咖啡

不知猴年马月才会上市呢？

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今天我们很不幸；明天也许更残酷，但愿后天更美丽。在光疗中等待奇迹的出现，等待新突破的到来。