鲁索替尼药膏是不是过3期就可以是上市了？

Lisaixue

这个是鲁索替尼药膏么？虽然不是治疗白癜风的实验，但是不是有很多报道说托法替尼治疗白癜风有效，鲁索替尼比托法替尼效果应该更好，如果这个药膏之后可以顺利上市是不是可以试试看～过了3期实验是不是就可以上市了呀


9月13日，Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib（鲁索利替尼，商品名Jakafi）乳膏治疗特应性皮炎（AD）的效果。

作为True-AD临床试验项目的一部分，这项研究达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，从基线到第4周时，每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分。此外，一天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏治疗后，与安慰剂相比，作为关键次要终点的瘙痒获得了迅速而持续地降低。这些结果已在第27届欧洲皮肤病与性病学会大会上做了口头报告。

Incyte首席医学官Steven Stein表示：“这项临床2期研究的积极结果表明，ruxolitinib乳膏有潜力为数百万患有AD的患者提供一种新的、有效的非甾体局部治疗选择。我们期待进一步推进该药的True-AD临床试验计划，并针对AD适应症启动临床3期注册试验，以进一步探索抑制JAK调节炎症和瘙痒的潜力。”

本次关键研究的具体结果如下：

- 在第4周，ruxolitinib乳膏的EASI评分显着高于安慰剂对照组（71.6%对15.5%的改善；p<0.001），这是研究主要终点。次要终点方面，与活性药物triamcinolone（氟羟氢化泼尼松）乳膏0.1%相比，在第4周同样获得了EASI评分的改善（71.6%对59.8%）（达到了非劣效）。

- 在第2周和第8周，相较安慰剂，ruxolitinib乳膏的EASI评分获得了显着改善 (52.7% 对4.8%以及78.5% 对26.9%；p<0.001)。

- 相较安慰剂，第4周每日一次（QD）的ruxolitinib乳膏（1.5%和0.5%组分）组的EASI评分改善更大（1.5% QD：67.0 %对15.5%；0.5% QD：52.2 %对 15.5%）。

- 值得注意的是，在第4周相比安慰剂，ruxolitinib一天两次治疗组有更多的研究者总体评估(IGA)缓解患者（38.0 % 对 7.7%，P<0.001），其他用药患者的IGA缓解率也更高。

- 在开始治疗后两天内观察到瘙痒数值评分量表（NRS）获得了快速持续下降（ruxolitinib组：？1.8；安慰剂：？0.2）。与triamcinolone乳膏相比，ruxolitinib乳膏的止痒效果更明显。

Ruxolitinib乳膏在所有剂量强度下均耐受性好，用药部位无不良反应。所有与治疗相关的不良事件在严重程度上均为1级或2级。该药物是第一个在AD患者中作为局部单一疗法显示出阳性结果的JAK 1/JAK 2抑制剂。JAK信号通路的过度激活已被证明可以驱动特应性皮炎的炎性发病机制。该药物作为Incyte公司关键产品，在多个疾病领域均进行研究：

特应性皮炎（AD）是一种常见的以皮肤炎症为特征的慢性疾病。在美国，大约有1100万人被诊断患有AD，而大多数人(1000万)患有轻度或中度的这种疾病。AD的体征和症状包括皮疹和皮肤干燥，它会引起强烈的瘙痒、抓伤以及可能的渗出或结痂病变。患有AD的患者也更容易受到细菌、病毒和真菌感染。

希望奇迹出现

希望总是美好……

15541289

希望如此

15655461646

我想试试，现在又买不到，虽说白白和牛皮癣不一样，但现在看看它们的性质还是差不多

亦宁

真正报道的替尼类药物没很多吧？只是大家的以讹传讹，这个现在国内也用，用于治疗类风湿的！

美丽的怅惘

这个药好像不便宜  而且   不是针对白白的   如果效果有限  就不值得去购买了！

色素丢失啊

现在除了那个抗体还有别的有效信息么

自由飞翔525

希望能用

加油(1)

15655461646 发表于 2018-9-16 07:58

                               
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我想试试，现在又买不到，虽说白白和牛皮癣不一样，但现在看看它们的性质还是差不多

问香港的朋友看应该有

15541289

有效的话就快点上市吧