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[资讯] Incyte报告2019年第三季度财务结果并提供关键临床项目的最新信息!

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发表于 2019-11-5 13:30:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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长期治疗持续改善的证据显示在白癜风患者ruxolitinib乳膏随机2期试验的52周数据中欧洲皮肤病学学会和性病学(EADV)大会。针对白癜风患者的ruxolitinib乳膏3期TRuE-V开发计划于9月启动,初步结果预计在2021年。

特应性皮炎患者ruxolitinib乳膏的TRUe-AD 3期开发计划正在进行中,初步结果预计在2020年上半年。


指示和状态

Ruxolitinib霜
(JAK1/JAK2)

特应性皮炎:3期(TRuE-AD)
白癜风:3期(TRuE-V)

INCB54707
(JAK1)

化脓性汗腺炎:2期


衣康替尼
(JAK1)

溃疡性结肠炎:2期


Parsaclisib
(PI3Kδ)

自身免疫性溶血性贫血:2期
舍格伦综合征:2期


发现和早期开发——关键亮点

Incyte早期临床候选人的投资组合详述如下。


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 楼主| 发表于 2019-11-5 13:39:23 | 显示全部楼层
针对白癜风患者的ruxolitinib乳膏3期TRuE-V开发计划于9月启动,初步结果预计在2021年。

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 楼主| 发表于 2019-11-5 13:41:48 | 显示全部楼层
实际的研究开始日期以下内容:        2017年4月19日
实际的主要完成日期以下内容:        2018年9月12日
估计的研究完成日期以下内容:        2021年9月

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 楼主| 发表于 2019-11-5 13:49:56 | 显示全部楼层
2019年9月25日-Incyte(纳斯达克代码:INCY)今天宣布,第一位患者已经在第三阶段TRuE-V临床试验项目中接受治疗,该项目评估了ruxolitinib乳膏作为青少年和成人白癜风患者(年龄≥12岁)单一疗法的安全性和有效性

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 楼主| 发表于 2019-11-5 13:51:57 | 显示全部楼层
关于TRuE-V

TRuE-V临床试验计划包括两项三期研究,TRuE-V1 (NCT04052425)和TRuE-V2 (NCT04057573),评估ruxolitinib乳膏在白癜风患者中的安全性和有效性。

每项研究将招募大约300名患者(年龄≥12岁),这些患者被诊断为非节段性白癜风,并具有包括至少0.5%的面部体表面积、至少0.5%的面部白癜风面积严重指数[·VASI分、至少3%的非面部体表面积、至少3%的全身白癜风面积评分指数[·VASI分以及高达10%的全身白癜风面积受累(面部和非面部)。参与者将被随机分成两组:1.5%的ruxolitinib乳膏每日两次(BID)和24周双盲期的车辆控制。成功完成基线和第24周评估的患者,包括在双盲阶段接受车辆控制的患者,将获得ruxolitinib乳膏BID的治疗延长期,延长28周。

真实-虚拟项目中两项研究的主要终点是达到F-VASI75的患者比例,定义为在第24周的F-VASI评分比基线至少提高75%。主要次要终点包括:第24周面部牛血清白蛋白与基线相比的百分比变化,第24周达到F-VASI50(至少比基线提高50%)的患者比例,F-VASI90(至少比基线提高90%)和T-VASI50(至少比基线提高50%)的患者比例,第24周达到F-VASI75,F-VASI90的患者比例, 在第52周,T-VASI50和T-VASI75(至少比VASI基线改善了75%),在第24周,白癜风可察觉性量表(VNS)得分为4(不太明显)或5(不再明显)的患者比例。 这些研究还将跟踪与使用ruxolitinib乳膏相关的不良事件的频率、持续时间和严重程度。

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 楼主| 发表于 2019-11-5 14:01:00 | 显示全部楼层
特应性皮炎患者,2018年12月20日,Incyte宣布第一个接受鲁索利替尼乳膏治疗特应性皮炎的3期临床试验项目的患者,初步结果预计在2020年上半年;2019年9月25日-Incyte宣布,第一位患者已经在第三阶段TRuE-V临床试验项目中接受治疗,以此类推的话,2021年上半年应该差不多吧

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超级版主

发表于 2019-11-5 14:04:02 | 显示全部楼层
感谢分享,期待三期临床数据!

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博士

发表于 2019-11-5 14:10:29 | 显示全部楼层
共同期待吧!
牛蛙就是牛....

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发表于 2019-11-5 14:15:06 | 显示全部楼层
节段型的白白可以用吗?

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 楼主| 发表于 2019-11-5 15:14:37 | 显示全部楼层
阳光小草 发表于 2019-11-5 14:15
节段型的白白可以用吗?

我了解的不多,但是好像病因有点不同,一个是免疫,一个是神经,仅供参考

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大学二年级

发表于 2019-11-5 15:26:46 | 显示全部楼层
期待,非常期待

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初中三年级

发表于 2019-11-5 16:41:33 | 显示全部楼层
期待。。哎。多想快点用到。

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小学二年级

发表于 2019-11-9 10:24:04 | 显示全部楼层

亦宁您好,我想问下色素减退的地方,能涂抹他克莫司吗?上次去医院不是白班的地方有一块是色素减退,大夫说可以涂抹点他克莫司,但是之前在其他家医院看的大夫说色素减退的地方不用涂抹任何药,所以,我想请问您一下,摸还是不摸呢?谢谢您!

                               
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