这个是不是说明中国也在研制原研药了？

哈迪斯

看这个的招募，和药的的治疗方向和鲁索替尼好像呀！ 不知道是不是也是这么个方向。但是是口服药，不是外用药。

人工黑色素

SHR0302的外用药膏权限已经卖给国外公司了，现在已经开展临床了，也是JAK抑制剂，大同小异。

色素丢失啊

国外抑制剂外用药膏都临床结束了，国内还在实验口服。。。。

大黑牛

治白白的？

不想妥协

他也不招白白。

凯萱宝贝

赶紧出效果吧

蔺晨公子

和白白没关系吧

牛蛙

继续期待吧！

希冀明天

楼主在哪个医院看到的

哈迪斯

希冀明天 发表于 2020-4-3 21:14

                               
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楼主在哪个医院看到的

中国医科大学附属第一医院 皮肤科

irene666

可能是国外药要进入中国而开展的多中心临床二期试验

不想妥协

哈迪斯 发表于 2020-4-3 21:19

                               
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中国医科大学附属第一医院 皮肤科

南京皮研所？

清凉山

该药目前与白癜风治疗无关。

据查，江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石公司”）于 2018年9月17日向美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）提交了SHR0302片临床试验申请并获受理。已获得美国FDA药品临床试验资格，并已开展相关药物的临床试验。据该公司通告：SHR0302片剂规格：1mg、2mg、4mg、5mg、25mg。SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟用于溃疡性结肠炎的治疗。根据美国药品注册相关的法律法规要求，该药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。

SHR0302片的同类产品有辉瑞公司开发的托法替尼。托法替尼最早于2012年11月在美国获批上市，最初获批用于类风湿性关节炎治疗，2018年5月获批用于溃疡性结肠炎治疗，是目前唯一批准用于溃疡性结肠炎治疗的JAK激酶抑制剂，该药品已于2017年3月在国内获批上市。

国内目前有包括Upadacitinib等多个JAK激酶抑制剂处于临床试验阶段。

综上，可以看出SHR0302片与辉瑞公司开发的托法替尼属于同类产品---JAK激酶抑制剂。托法替尼已经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎治疗；而SHR0302片还处在申请用于溃疡性结肠炎治疗的临床试验阶段。

JAK激酶抑制剂用途广泛。沈阳中国医科大学第一附属医参与的是SHR0302片扩展用于治疗中度至重度特应性皮炎的临床试验，正在招募自愿受试患者。

该药物是否对白癜风治疗有效，是否向美国FDA或中国药品监督管理局提交临床试验申请，需有药品公司和参与临床试验的医疗单位出面办理。
仅供参考。

柠檬茶abc

期待好消息快快到来

哈迪斯

moonbaby2005 发表于 2020-4-7 14:06

                               
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南京皮研所？

沈阳中国医科大学附属第一医院