口服JAK抑制剂需谨慎！

云顶曜石

4月6日，礼来与合作伙伴Incyte宣布，美国FDA已延长了口服抗炎药Olumiant（baricitinib）一份补充新药申请（sNDA）的审查期。该sNDA寻求FDA批准Olumiant一个新的适应症：用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。

FDA已推迟了目标行动日期，以便有时间审查礼来为回应该机构最近的信息请求而提交的额外数据分析。上述sNDA的《处方药用户收费法》（PDUFA）行动日期已延长了3个月，至2021年第三季度初。

Olumiant的活性药物成分为baricitinib，这是一种口服、选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，由Incyte发现并授权给礼来开发，用于治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎、斑秃、系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎等。

截至目前，Olumiant已在美国和70多个国家被批准，用于治疗适合系统治疗的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。最近，在欧盟和日本，Olumiant还被批准用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。需要注意的是，Olumiant的美国标签中包含一则提示包括严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的黑框警告。

值得一提的是，就在最近，艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq的2份sNDA的审查期也被FDA推迟了。目前，Rinvoq在美国已被批准治疗类风湿性关节炎，在欧盟已被批准治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。该药的美国标签中同样含有一则与Olumiant相同的黑框警告。

这个就是巴瑞替尼。

ihatebb

感谢分享

亦宁

感谢分享，内服免疫抑制类药物的确实需要谨慎，在医生指导下使用吧！

牛蛙

谢谢分享！

suoyi

为什么要搞口服而不搞外用药膏呢？是因为口服比外用在对待这几个病本身的疗效大于外用药吗？但是口服药副作用又大？

15541289

外用只是治标不治本，也不适用大面积的患者使用，要想从根本上治疗，还得是抗体药. 和基因改造蛋白

suoyi

15541289 发表于 2021-4-9 10:54

                               
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外用只是治标不治本，也不适用大面积的患者使用，要想从根本上治疗，还得是抗体药. 和基因改造蛋白

抗体和蛋白也不知道人体实验了没

水沐儿

这个巴瑞替尼不是已经用病友在用了吗？