首款！美国FDA批准外用JAK抑制剂治疗白癜风！

Nini30000

速递｜首款！美国FDA批准外用JAK抑制剂治疗白癜风

2022年7月19日17:53
今日，Incyte公司宣布，美国FDA批准其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏（ruxolitinib，英文商品名Opzelura）扩展适应症，用于治疗12岁以上白癜风患者。新闻稿指出，它是FDA批准的首款帮助非节段性白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，因为表皮中黑色素细胞丢失，导致黑色素无法产生，皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群，目前没有有效根治方法，现有的治疗手段主要用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线（UVA）照射、使用防晒剂或遮盖等。
芦可替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2制剂，它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，成为FDA批准的首款外用JAK抑制剂。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症，参与白癜风的发病和进展。

这一批准主要基于两项3期临床试验的结果。芦可替尼乳膏在两项3期临床试验中均达到主要和所有关键性次要终点，具体来看：
在第24周，29.9%接受芦可替尼乳膏治疗的患者达到面部白癜风症状改善至少75%的标准。
超过51%的芦可替尼组患者面部白癜风症状改善至少50%，超过15%的患者面部症状改善超过90%。
与安慰剂相比，芦可替尼组更多患者达到全身白癜风面积评分指标改善超过50%。
“Opzelura获批治疗非节段性白癜风，让Incyte再次为此前没有获批疗法，具有高度未竟医疗需求的患者提供了治疗手段。”Incyte首席执行官Hervé Hoppenot先生说，“我们很高兴适合的白癜风患者现在有了一款恢复皮肤色素的选择。”
参考资料：
[1] Incyte Announces Full Results From Phase 3 TRuE-V Program Evaluating Ruxolitinib Cream (Opzelura) in Patients With Vitiligo. Retrieved October 2, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211002005006/en
[2] Incyte Announces U.S. FDA Approval of Opzelura (ruxolitinib) Cream for the Treatment of Vitiligo. Retrieved July 18, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220718005819/en/Incyte-Announces-U.S.-FDA-Approval-of-Opzelura-ruxolitinib-Cream-for-the-Treatment-of-Vitiligo
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

风神再现

怎么都没有说手部的治疗效果

f9242824

是有新药了吗？

西北浪子

赶快上市引入中国

华为码农

这不就是鲁索替尼吗

负重前行

赶紧进入中国

Nini30000

速度进入，最好医保

南宫如意

感谢分享

Nini30000

南宫如意 发表于 2022-7-20 11:30

                               
登录/注册后可看大图

感谢分享

相信越来越多的好的治疗办法会出现

沈阳大白白

我想知道为啥又是非节段型，节段型就那么难治吗？