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加拿大卫生部已批准Edesa Biotech 对其 EB06 单克隆抗体候选药物进行 II 期临床试验，以治疗白斑病，这是一种改变生活的自身免疫性疾病。 安慰剂对照的双盲 II 期试验将评估 EB06 与安慰剂相比在中度至重度非节段性（全身性）白斑成人患者中的疗效和安全性。它将在加拿大大约 25 个研究中心招募近 120 名成人参与者。 在试验中，参与者将在整个治疗期间接受抗体或安慰剂的静脉输注。这将伴随着一个后续阶段。面部白斑面积评分指数 (F-VASI) 显示的基线改善将是试验的主要终点。F-VASI 是一种定量临床工具，可估计整个白斑斑块面积，以及这些斑块随时间推移的黄斑再色素沉着程度。Edesa Biotech 首席执行官 Par Nijhawan 说：“我们白斑病项目的这一重要里程碑为我们提供了另一个新的二期准备资产，并有机会扩大我们围绕合作和推进我们管道中这一后期生物资产的讨论。“尽管白斑病患病率很高，但有效的治疗选择很少，也没有针对潜在疾病的经批准的全身疗法。” EB06 特异性结合趋化因子配体 10 (CXCL10) 并抑制 CXCL10 与其受体的相互作用。该公司表示，CXCL10在白癜风患者的皮肤和血清中均有高表达。它与疾病的开始以及白斑病变的维持有关。来自 65 名受试者的三项先前临床研究的数据表明，EB06 产生了解决与白斑相关的功能失调的免疫反应所需的药效学/生物活性。还发现单克隆抗体候选物具有良好的耐受性和安全性。
Edesa Biotech公司官方推特也发布官宣。属于重大利好了。
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发表于 2023-2-14 15:59:20
