泰恩康，控股子公司CKBA软膏新增白癜风适应症申报新药临床试验取得受理通知书！

zj666666 · 发表于 2023-5-17 20:28:32

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泰恩康5月10日公告，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理博创园提交的CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验申请。

CKBA软膏是一种正在开发的局部外用制剂，拟用于白癜风和+斑块状银屑病的治疗。CKBA可以剂量依赖性抑制乙酰辅酶A羧化酶（ACC1/ACC2）的催化活性，具有良好的抗炎、免疫调节活性。炎症细胞因子与多种皮肤病的发病机制密切相关。自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞已是白癜风发生发展免疫学机制的学界共识，研究显示CKBA可抑制naveCD8+T细胞向Tc1细胞分化，显著抑制IFN-γ产生。

本次受理的申请系CKBA软膏新增白癜风适应症开展II期临床试验的申请，博创园将在申请获批后尽快开展白癜风适应症II期临床试验，有望为白癜风患者提供创新且安全有效的治疗选择。

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