特效药真的快来了吗，三期以后多久能上市？

超级无敌王艺璇 · 发表于 2023-10-9 09:05:48

30秒注册登陆，可查看更多信息，结交更多好友，享用更多功能，轻松玩转论坛，白白手拉手欢迎您的加入！

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？注册新成员

x

目前，白癜风专病主诊教授罗光浦正在开展一项由辉瑞投资有限公司申办的“一项在成人和青少年非节段型白癜风受试者中评估 Ritlecitinib 的疗效、安全性和耐受性的 III 期、随机、双盲、52 周安慰剂对照、多中心研究”。该试验已获得国家食品药品监督管理局（临床试验批件号：2022LP02170）和本院（南方医科大学皮肤病医院）医学伦理委员会批准。

入选条件

1.年龄≥ 12 岁，性别不限。

2.临床诊断为非节段型白癜风至少 3 个月。

3.除非评价部位外，全身受累面积介于 4%-60%（含界值）之间，且面部受累面积≥ 0.5%。

（简易评估方式：全身白斑面积介于本人 4-60 个手掌面积之间，面部白斑面积大于本人 0.5 个手掌面积）

4.未患有其他类型白癜风（包括但不限于节段型白癜风和混合型白癜风）。

5.目前无其他活动性色素减退。

6.未存在研究者认为会干扰白癜风评估或治疗应答评估的活动性炎症性皮肤病或皮肤病表现（例如硬斑病、盘状狼疮、麻风、梅毒、银屑病、脂溢性皮炎）。

7.白癜风导致的面部皮损面积中未超过 33% 出现白发，或白癜风导致的总体皮损面积未超过 33% 出现白发。

患者受益

如果您经过筛选并选择加入本临床试验，研究期间您将：

1. 接受与试验相关检查。

2. 接受申办方提供的试验药物 Ritlecitinib 胶囊或安慰剂治疗。

3. 获得医生的指导，研究团队会添加您的联系方式，研究过程中有关病情可随时咨询，我们承诺对您的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家的相关法律法规。

4. 获得适当的交通补贴及采血补贴。

联系方式

医院名称：南方医科大学皮肤病医院

来自安卓APP客户端