新药招募！

111111zz · 发表于 2024-4-26 17:44:05

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轻中度白癜风新药招募：赛克乳香酸（CKBA）软膏

一项在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸（CKBA）软膏安全性、有效性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索Ⅱ期临床试验正在开展中，正面向全社会招募合适的轻中度白癜风患者免费用药。临床均由国家批准在三甲医院开展，有需要的可以进一步了解报名。

了解赛克乳香酸

关键词：局部涂抹、小分子天然

赛克乳香酸（CKBA）软膏是由上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林教授团队自主研发的I类创新药物，用于治疗白癜风。

白癜风是一种慢性、顽固性的皮肤病，目前在中国大约有3000万的白癜风患者，其中大部分是青少年，但得到有效治疗的患者比例较低。现有的治疗手段有限，全球范围内仅有芦可替尼乳膏等少数药物获批上市，而在中国尚无有效的治疗药物上市，因此对于新的治疗方法的需求非常迫切。

CKBA软膏是从中药乳香中提取并修饰筛选得到的具有抗炎活性的全新化合物实体。它通过抑制黑素细胞特异性杀伤性T细胞的增殖、减少致病因子干扰素-γ的分泌，显著改善白癜风动物模型的白斑症状。在作用机制上，CKBA与其它在研药物不同，它剂量依赖性地抑制乙酰辅酶A羧化酶（ACC1/ACC2）的催化活性与脂肪酸代谢途径，调控皮肤组织中记忆性CD8+T细胞的杀伤功能。CKBA软膏在安全性评价实验中显示出良好的系统性安全性，并且对完整皮肤没有刺激或致敏作用，对破损皮肤有一定刺激性，但刺激性与空白基质软膏相当，且可以自行缓解。这表明局部施用CKBA软膏安全性良好，但也提示应避免被用于破损的皮肤部位。

临床基本信息
本次临床总周期32周，连续使用24周+4周安全随访，共访视8次。每次访视和特殊采血都会有相应的交通补贴和营养补贴给到受试者。

本次临床入排标准：

入选标准：

1、临床诊断为非节段型白癜风受试者，面颈部脱色面积≥0.5% BSA、全身脱色面积3%-10%BSA；

2、受试者白癜风疾病活动程度评分（VIDA）需满足VIDA＜4分；即患者筛选前近6周内皮损稳定

排除标准：

1、受试者面部白癜风区域内毛发完全脱色

2、受试者既往接受过白癜风脱色治疗（如莫诺苯腙）

以上为主要入排标准，最终是否入组由研究医生判断。

临床地区
本次临床开展地区为河南南阳，广东广州、茂名，江苏南京、无锡、苏州，湖北武汉，北京，浙江嘉兴、杭州，上海，云南昆明，河北承德、石家庄，四川成都，陕西咸阳，江西南昌等地

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