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111111zz · 发表于 2024-7-14 00:06:18

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新疆研发的白癜风新药司亚丹凝胶获批进入临床试验

天山网

2024-7-1219:28新疆天山网官方账号

石榴云/新疆日报讯（记者谢慧变报道）近日，中国科学院新疆理化技术研究所阿吉艾克拜尔·艾萨团队自主研发的用于治疗白癜风的一款外用中药1.1类创新药司亚丹凝胶，获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，并即将开展临床试验。

　　司亚丹凝胶为纯中药制剂，主要成分均为新疆地产中药材，具有调节局部异常黏液质，活血化瘀，赤肤着色，增加黑色素，祛斑生辉的功能。

　　开展临床研究是新药获得国家食品药品监督管理局批准的必经阶段，主要系统性研究新药在人体的安全性和有效性。

　　中国科学院新疆理化所资源化学研究室副主任吴涛说，司亚丹凝胶临床研究成功后便可以上市，这一过程预计需要3—5年时间。目前已有企业对接洽谈相关合作。

　　目前针对白癜风患者的治疗有药物治疗、手术治疗和物理治疗等方式。

　　“和现存的治疗方式相比，司亚丹凝胶的安全性和稳定性更好。”吴涛说，作为皮肤外用制剂，司亚丹凝胶可与人体产生较好的生物相容性，增强黏附性，使有效成分能够更多透过角质层长时间滞留在表皮深层，增加病灶部位的有效浓度，增强药物疗效。

　　实验数据表明，和其他白癜风外用制剂相比，司亚丹凝胶针对儿童和青少年白癜风门诊患者的治疗效果更显著。在白癜风的发病部位中，该药在脸部尤其是眼周围、耳周围的治疗效果尤为显著。

　　另外，为降低新药产业化技术风险，高效推动成果转化，中国科学院新疆理化所已建立了凝胶外用制剂中试技术平台，研究制定了药材—饮片—提取物—制剂的现代质控体系，形成了稳定可控的产业化工艺规程，为后续的新药成果转化打下了坚实基础。

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