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广州中一药业自报白蚀丸可能引起肝损害

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小学六年级

发表于 2006-10-11 12:21:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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<strong><font size="2"><span class="smalltxt"><span class="bold">广州中一药业自报白蚀丸可能引起肝损害,这种负责任的行为在业界引起巨大反响</span></span><br/><br/></font></strong><span style="FONT-SIZE: 12px;">国家食品药品监管局日前发布《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕白蚀丸引起的肝损害。消息一出,在业内引起巨大反应,甚至有人将其与当年康泰克的PPA事件相联系。更令人惊讶的是,率先透露这一不良反应消息的,却是白蚀丸生产厂家广州中一药业。业界专家认为,在我国药品不良反应收集水平远低于西方发达国家的大背景下,中一药业这种专业精神和勇气,为全国同行做了范例。 <br/><br/><br/>厂家自报有不良反应 <br/><br/>不良反应消息收集难,一直是我国药监系统的“老大难”。据了解,我国每年5000多万住院人次中,与药物不良反应有关的可达250多万人。但去年国家药监部门收到的不良反应报告病例仅7万例。究其原因,是生产及流通企业汇报不积极。在美国,不良反应报告的主体是药企,大约占到65%。而我国不良反应报告95%来自医疗机构,仅有5%的报告来自药品生产经营企业。原来,企业们担心会被误解为自己的“药品质量不过关”。 <br/><br/><br/>但广州中一药业此次却主动提出其研发生产的产品白蚀丸有不良反应。该厂在搜集到不良反应报告后,在第一时间向省食品药品监管局上报,然后由国家食品药品监督管理局在《药品不良反应信息通报》上公开发布。 <br/><br/><br/>把安全摆放在第一位 <br/><br/>白蚀丸主要用于治疗白癜风———医学界公认的顽疾之一。因此白蚀丸的组方中包含了黄药子等有一定毒性的药物,以提高治疗效果。作为一种内服药物,它与其他外用药或激素治疗白癜风相比,具有一定优势。 <br/><br/><br/>不过,“是药三分毒”,药品在具有治疗作用的同时,也必然存在不良反应。中一药业这次正是积极配合国家对药品安全性的监测工作,才主动上报了药品的不良反应情况,而且去年也已经修改了说明书。中一药业有关负责人称,信息公布后,也许会给白蚀丸的销量带来一定的影响,但企业坚持把药品的安全摆在第一位,会主动提醒消费者。 <br/><br/><br/>服药者应定期检查肝功能 <br/><br/>广州医学院第一附属医院皮肤科主任卢浩锵介绍,他们医院是参与白蚀丸研发的单位之一。在多年的临床使用过程中,并未发现因服用不当而引起的肝损害案例。当然,作为处方药,白蚀丸的服用也必须注意在医师指导下使用,严格掌握适应症和禁忌症(如肝炎、肝硬化患者慎用),严格控制剂量,避免用药持续时间过长(一般用药3个月应停药1至2个月);同时,服药期间应定期(1个月左右)做肝功能检查,发现转氨酶升高应停止服药,或服用一些护肝药。<br/></span>
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 楼主| 发表于 2006-10-11 17:04:23 | 显示全部楼层
<p>有职业道德!</p><p></p>

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发表于 2006-10-16 17:19:48 | 显示全部楼层
入药三分毒!
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